用于 AAV 衣殼快速直接定量檢測的 Octet? AAVX 生物傳感器
在基因治療的生物工藝開發(fā)和質(zhì)量控制流程中快速定量各種血清型的 AAV 衣殼
腺相關(guān)病毒 (AAV) 作為一種基因遞送工具，一直是基因治療中的首選載體。包括天然型（野生型）和重組型在內(nèi)多種 AAV 血清型，一定程度上是由于其組織特異性（或稱嗜性）而得到應用。在 AAV 的生產(chǎn)制造生物工藝流程中，病毒衣殼（病毒顆粒）的濃度是一個重要的質(zhì)量屬性。目前用于定量病毒衣殼濃度的方法，例如 ELISA、微滴式數(shù)字 PCR (ddPCR)、分析型超速離心技術(shù) (AUC) 等，既費時又費力。
概述
在本應用說明中，我們介紹了 Octet? AAVX 生物傳感器的評估結(jié)果。AAVX 生物傳感器具備 8.5×108~1.0×1013 vp/mL 的定量動態(tài)范圍、高精度 (CV<10%) 和廣泛的 AAV 血清型結(jié)合特異性，可對 10 種不同的血清型進行定量。此外，我們還觀察到 AAVX 生物傳感器可以兼容上游和下游工藝中間體中遇到的不同樣品基質(zhì)，只需極少的樣品制備。
Octet? AAVX 生物傳感器定量檢測工作流程搭配 Octet? 生物層干涉技術(shù) (BLI) 平臺使用，可以快速、實時和高通量地測量 AAV 生物工藝流程中樣品中的 AAV 濃度，從而實現(xiàn)快速地工藝優(yōu)化、質(zhì)量檢查，并提高生產(chǎn)率。
文件類型：應用說明
頁數(shù)：12
閱讀用時：20 分鐘
最近更新日期：2022 年 12 月 1 日
作者：Yuanyuan Zhang 博士、Ahmad Kour、Frederik Meierrieks、Benjamin Moritz Graf 博士、Ivan Krylov 博士、Ling Zhang 博士、David Apiyo 博士、Bob Dass 博士
本應用說明涵蓋以下內(nèi)容
- 對粗樣品或純化樣品中的 AAV 衣殼進行快速、直接和非標記定量
- 對各種 AAV 血清型具有特異性，包括 AAV1 – AAV9 和 AAVrh10
- 在 8.5×108~1.0×1013 vp/mL 的動態(tài)范圍內(nèi)直接定量 AAV 衣殼
- 生物傳感器的再生效率和成本效益高，可重復使用多達 20 次
- 與 ELISA 結(jié)果的相關(guān)性良好