可靠的、一致的、可追溯的抗體分析緩沖液和溶液的制備

由于其化學和物理不穩(wěn)定性，抗體容易出現(xiàn)不穩(wěn)定性問題。所有這些影響都可能改變抗體的藥代動力學。例如，抗原結合活性的喪失會導致蛋白酶的吸收或降解受損。因此，根據(jù)藥典標準，所得抗體必須經過充分測試才能用于患者治療。

美國藥典第129章列出了幾種治療性抗體的分析方法，例如尺寸排除色譜法（SEC）和使用熒光檢測液相色譜法（LC）。所有方法都需要使用具有明確濃度或成分的特殊緩沖液和溶液進行分析。

下載本應用亮點，了解治療性抗體和分析天平之間的關系--以及Cubis^? II如何簡化測試過程。